21世纪经济报谈记者 唐唯珂 广州报谈
近日，多家医疗器械企业交出2024年岁迹成绩单。
详尽来看，2024年，国内医疗器械行业举座增长承压，市值缩水，但细分领域发展分化，结构性契机凸起。
数据自大，2024年头，医疗器械板块市值高达1.54万亿元，关联词截止年末，市值降至1.31万亿元，缩水约14.8%，平均股价也着落了12.84%。但国内医疗需求踏实增长，器械出口的有劲复苏，络续撑抓产业稳步发展。把柄南边医药经济议论所测算，2024年我国医疗器械坐蓐企业买卖收入瞻望约为1.35万亿元，增速较上年有所擢升。
聚焦到细分领域，医疗竖立方面，万东医疗、联影医疗净利润不同进度缩减；体外会诊领域，复星、丽珠和九强保抓了相对肃穆的事迹，云康集团和贝康医疗则面对吃亏加重的窘境；高值耗材方面，威高骨科、爱康医疗、心脉医疗、惠泰医疗净利润昭彰增长，春立医疗净利润大幅下降。
华南某行业分析东谈主士对21世纪经济报谈记者示意，受集采扩面、招投标蔓延和医保控费等多重身分影响，2024年医械行业举座仍面对较大下行压力，增长势头受到扼制。跟着未来政策落地和不休拓展国外阛阓，行业将加快向高端化、国际化、合规化转型，具备本领壁垒和环球化才能的企业有望在洗牌中胜出。
细分领域事迹分化
医疗器械行业细分阛阓各种，各个细分阛阓真的认各不疏导。
医疗竖立更新换代政策2024年落地不如预期。国务院于2024年3月公布《推动大鸿沟竖立更新和破钞品以旧换新行动决策》，行业预期其将对医疗健康产业的恒久发展产生久了影响，为医疗竖立行业注入新活力。
前述东谈主士对21世纪经济报谈记者示意，该政策鸿沟高大、周期长、实施才能复杂且首年实施，政策落地需要一定时辰，对2024年医疗竖立阛阓招投标活动带来了一定影响，导致阛阓需求暂时积压，2024年医疗竖立以旧换新政策的需求尚未完全开释，行业举座鸿沟较上年同期有较大减轻。
把柄年报表现，万东医疗2024年营收东谈主民币15.24亿元，较客岁同期增长23.26%，包摄于上市公司鼓吹的净利润为东谈主民币1.57亿元，较客岁同期减少16.54%。
国信证券数据自大，2024年上半年世界医疗竖立中标总金额同比下降35%。关联词，跟着第三季度首批医疗竖立更新花式名单及配套资金的安静到位，浙江省、广东省、陕西省、山西省等地区已出台具体实施决策。瞻望到2025年，医疗竖立的更新换代将有用促进不绝企业的事迹增长。
高值耗材方面，国度集采，省级定约集采针对外周介入、神经介入、冠脉介入、电生理、口腔等领域已等闲开展，跟着集采常态化实施，2024年部分企业安静走出集采影响。
心血管介入器械中有细分赛谈确认凸起。专注于电生理介入器械的微电生理，收货于新品上市及国外阛阓拓展，2024年营收东谈主民币4.13亿元，同比增长25.51%，净利润东谈主民币5207.04万元，大幅增长815.36%。
骨科耗材在集采落地后安静消化降价影响，机构以为瞻望迎来板块性事迹拐点。
年报自大，威高骨科2024年买卖总收入东谈主民币14.53亿元，同比高涨13.18%，归母净利润东谈主民币2.24亿元，同比高涨99.22%。威高骨科评释，陈诉期内骨科耗材带量采购巩固实施，公司积极转移计算策略，提高供应链效果，缩小销售用度率，结束了本陈诉期的事迹增长。
春立医疗2024年买卖总收入则为东谈主民币8.06亿元，同比下降33.32%，扣非净利润为东谈主民币9453.60万元，同比下降62.80%。春立医疗在年报中示意，陈诉期内，公司要道产物、指点医学产物全线中标，不绝产物价钱下降，毛利率下降。
体外会诊（IVD）板块则受集采扩围等身分影响抓续低迷。据检修医学网统计，截止3月30日，共有11家国产IVD上市企业表现了年度陈诉。11家企业中，有9家营收出现了着落，占比81.82%，有8家企业净利润下滑或抓续吃亏，占比72.73%。
在表现的财报中，复星、丽珠和九强依旧保抓了相对肃穆的事迹，尽管营收有所下降，但净利润均获得了增长。比拟之下，利德曼、达安基因等企业面最后盈转亏的场面，云康集团和贝康医疗更是面对吃亏加重的窘境。
国外依然是2024年IVD上市企业财报的一大亮点，大部分企业国外事迹增长是高于国内的。国信证券在研报中指出，在仍有政策压力的行业环境下，具备一体化研发坐蓐才能的龙头厂商将进一步突显竞争上风，且有望凭借踏实优异的产物性量和性价比上风加快出海。
改进和“出海”成增长干线
改进运行高质料发展已成为医疗器械行业基本共鸣。
审批端上，医疗器械审评审批投入加快期。3月27日，国度药监局医疗器械本领审评中心发布《对于进一步加大对改进医疗器械支抓力度连就职项的告示》（以下简称《告示》），明确自告示发布之日起，按照“提前介入、一企一策、全程提醒、研审联动”要求，进一步加强对改进医疗器械研发的提醒劳动。
《告示》针对改进与非改进医疗器械建议各别化要求。对于改进医疗器械产物，央求东谈主完成临床前议论及可行性现实后，可提交临床现实决策、立题依据综述及不绝支抓性贵寓，央求预审查。审评中心将出具宗旨，动作后续审评参考。对于非改进医疗器械，央求东谈主需严格参照《医疗器械临床评价本领提醒原则》等本领文献开展临床评价，确保数据的科学性与充分性。政策明确压缩低水平访佛研发空间，引导资源向改进领域歪斜。
这次告示要贯彻落实的是本年1月国务院办公厅发布的《对于全面深化药品医疗器械监管矫正促进医药产业高质料发展的宗旨》（以下简称《宗旨》）。该《宗旨》不仅着眼于擢升改进药械的审评审批效果，更着重全方面、全链条的支抓，阴私了从研发—常识产权保护—审评审批—上市后协同监管等药械产物全人命周期。
其中，对于加大对药品医疗器械研发改进的支抓力度方面，《宗旨》建议，将审评审批资源更多向临床急需的重心改进医疗器械歪斜；优化医疗器械程序体系，议论组建东谈主工智能、医用机器东谈主等前沿医疗器械程序化本领组织；加强中医医疗器械程序制定；完善药品医疗器械常识产权保护不绝轨制；议论表率医保医用耗材目次和医疗劳动花式目次，按程序将适合条目的改进药和医疗器械纳入医保支付范围，荧惑医疗机构采购使用。
前述医疗器械从业东谈主士对21世纪经济报谈记者分析称，不绝政策将推动行业资源向高价值改进辘集，加快国产高端器械崛起，同期倒逼企业擢升研发质料与合规才能。
另一方面，“出海”亦然国内医疗器械企业的弱点策略。
“国产医疗器械在部分领域已造成鸿沟上风，国内阛阓需求趋于敷裕。此外，跟着集采常态化开展，企业在国内利润空间被压缩。反不雅国际阛阓需求昌盛，增量空间繁密，很是是高值耗材、体外会诊、康复器械等细分领域，我国企业的国际竞争力也在不休增强。”前述从业东谈主士说。
把柄PercedenceResearch的数据，环球医疗器械阛阓鸿沟高大，2022年达到约5700亿好意思元，而中国阛阓的占比仅为23.3%。国外阛阓提供了更繁密的阛阓空间和更多的增长契机，国内也表露了多家提供医疗器械出海劳动的CRO企业，国内企业出海能源扫数。据Medtech Insight统计，有10家中国企业入选2024年环球器械百强，名次最高的迈瑞医疗高涨至23位。
2024年上半年，迈瑞医疗国外阛阓结束营收79.06亿元，同比增长18.09%，联影医疗国外阛阓结束营收9.33亿元，同比增长29.94%。两家公司上半年国外营收孝敬占比永诀依然达到38.51%、17.5%，未来国外成漫空间依然繁密。
中信建投证券医药首席分析师贺菊颖在研报中示意，看好医疗器械板块的2025年的投资契机：医疗合规要求擢升和集采影响将安静出清，行业将在低基数下抓续复苏，部分新品放量或国际化布局的公司将结束高增长，行业估值和详情味有望抓续擢升。监管荧惑并购重组，器械板块并购较为活跃。器械行业出海上风昭彰，中国改进和性价比上风将配置环球龙头。
（实习生孙伟对本文亦有孝敬）
（裁剪：季媛媛）开云kaiyun中国官方网站
